广东药科大学实验动物中心
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2010年12月23日由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布了3项新的实验动物国家标准【《中华人民共和国国家标准批准发布公告》公告2010年第10号(总第165号)】,并将于2011年10月1日正式实施。现将3项国标的主要变化公布如下。供全省各实验动物单位参考和学习。
表1: 3项实验动物新国家标准的主要变化
标准号
标准名称
代替标准号
主要变化
批准日期
实施日期
GB 14923
-2010
实验动物
哺乳类实验动物
的遗传质量控制
GB 14923-2001
a)增加了染色体置换系、
核转移系等特殊近交系
的内容,与国际上最新
版本的权威文件一致。
b)增加了对遗传修饰动
物说明。
c)对封闭群动物提出检
测要求。
d)补充了杂交群的繁殖
方法。
e)对附录进行了修改。
2010-12-23
2011-10-1
GB 14924.3
配合饲料
营养成分
GB 14924.3-2001
GB 14924.4-2001
GB 14924.5-2001
GB 14924.6-2001
GB 14924.7-2001
GB 14924.8-2001
a)将6个标准内容整合。
b)修订了原标准中部分
常规营养成分含量指标。
c)规定了饲料含量单位
g/kg。
d)规定了含量最高上限
为下限的2倍。
GB 14925
环境及设施
GB 14925-2001
a)对标准的范围、引用
标准、定义进行了规范。
b)对设施、环境、工艺
布局的规定更具可操作
性。
c)对污水、废弃物及动
物尸体处理,笼具、垫
料、饮水、动物运输的
规定较为具体。
表2 GB14925-2010规定的实验动物生产间的环境技术指标
项目
指标
小鼠、大鼠
豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪
鸡
屏障环境
隔离环境
普通环境
温度/℃
20~26
18~29
16~28
最大日温差/℃
≤
4
相对湿度/%
40~70
最小换气次数/(次/h)
≥
15a
20
8b
-
动物笼具处气流速度/(m/s) ≤
0.20
相通区域的最小静压差/Pa ≥
10
50c
空气洁净度/级
7
5或7d
5或7
沉降菌最大平均浓度/(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)≤
3
无检出
氨浓度/(mg/m3)≤
14
噪声/dB(A)
60
照度
最低工作照度
200
动物照度
15~20
100~200
5~10
昼夜明暗交替时间/h
12/12或10/14
注1:表中-表示不作要求。
注2:表中氨浓度指标为动态指标。
注3:普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,可在此范围内根据实际需要适当选用。但应控制日温差。
注4:温度、相对湿度、压差是日常性检测指标;日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标;空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。
注5:静态检测除氨浓度外的所有指标,动态检测日常性检测指标和监督性检测指标,设施设备测试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。
a为降低能耗,非工作时间可降低换气次数,但不应低于10次/h。
b可根据动物种类和饲养密度适当增加。
c指隔离设备内外静压差。
d根据设备的要求选择参数,用于饲养无菌动物和免疫缺陷动物时,洁净度应达到5级。
表3 GB14925-2010动物实验间的环境技术指标
16~26
最大日温差/℃≤
动物笼具处气流速度/(m/s)≤
相通区域的最小静压差/Pa
5
氨浓度/(mg/m3)
注3:温度、相对湿度、压差是日常性检测指标;日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标;空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。
注4:静态检测除氨浓度外的所有指标,动态检测日常性检测指标和监督性检测指标,设施设备测试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。
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