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我国发布3项实验动物新国家标准的主要变化
发布时间:2011-05-20     来源:     作者:

2010年12月23日由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布了3项新的实验动物国家标准【《中华人民共和国国家标准批准发布公告》公告2010年第10号(总第165号)】,并将于2011年10月1日正式实施。现将3项国标的主要变化公布如下。供全省各实验动物单位参考和学习。

表1: 3项实验动物新国家标准的主要变化

标准号

标准名称

代替标准号

主要变化

批准日期

实施日期

GB 14923

-2010

实验动物

哺乳类实验动物

的遗传质量控制

GB 14923-2001

a)增加了染色体置换系、

核转移系等特殊近交系

的内容,与国际上最新

版本的权威文件一致。

b)增加了对遗传修饰动

物说明。

c)对封闭群动物提出检

测要求。

d)补充了杂交群的繁殖

方法。

e)对附录进行了修改。

2010-12-23

2011-10-1

GB 14924.3

-2010

实验动物

配合饲料

营养成分

GB 14924.3-2001

GB 14924.4-2001

GB 14924.5-2001

GB 14924.6-2001

GB 14924.7-2001

GB 14924.8-2001

a)将6个标准内容整合。

b)修订了原标准中部分

常规营养成分含量指标。

c)规定了饲料含量单位

g/kg。

d)规定了含量最高上限

为下限的2倍。

2010-12-23

2011-10-1

GB 14925

-2010

实验动物

环境及设施

GB 14925-2001

a)对标准的范围、引用

标准、定义进行了规范。

b)对设施、环境、工艺

布局的规定更具可操作

性。

c)对污水、废弃物及动

物尸体处理,笼具、垫

料、饮水、动物运输的

规定较为具体。

2010-12-23

2011-10-1



表2 GB14925-2010规定的实验动物生产间的环境技术指标

项目

指标

小鼠、大鼠

豚鼠、地鼠

犬、猴、猫、兔、小型猪

屏障环境

隔离环境

普通环境

屏障环境

隔离环境

普通环境

屏障环境

隔离环境

屏障环境

温度/℃

20~26

18~29

20~26

16~28

20~26

16~28

最大日温差/℃

4

相对湿度/%

40~70

最小换气次数/(次/h)

15a

20

8b

15a

20

8b

15a

20

动物笼具处气流速度/(m/s) ≤

0.20

相通区域的最小静压差/Pa ≥

10

50c

10

50c

10

50c

10

空气洁净度/级

7

5或7d

7

5或7d

7

5或7d

5或7

沉降菌最大平均浓度/(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)≤

3

无检出

3

无检出

3

无检出

3

氨浓度/(mg/m3)≤

14

噪声/dB(A)

60

照度

最低工作照度

200

动物照度

15~20

100~200

5~10

昼夜明暗交替时间/h

12/12或10/14

注1:表中-表示不作要求。

注2:表中氨浓度指标为动态指标。

注3:普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,可在此范围内根据实际需要适当选用。但应控制日温差。

注4:温度、相对湿度、压差是日常性检测指标;日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标;空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。

注5:静态检测除氨浓度外的所有指标,动态检测日常性检测指标和监督性检测指标,设施设备测试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。

a为降低能耗,非工作时间可降低换气次数,但不应低于10次/h。

b可根据动物种类和饲养密度适当增加。

c指隔离设备内外静压差。

d根据设备的要求选择参数,用于饲养无菌动物和免疫缺陷动物时,洁净度应达到5级。



表3 GB14925-2010动物实验间的环境技术指标

项目

指标

小鼠、大鼠

豚鼠、地鼠

犬、猴、猫、兔、小型猪

屏障环境

隔离环境

普通环境

屏障环境

隔离环境

普通环境

屏障环境

隔离环境

屏障环境

温度/℃

20~26

18~29

20~26

16~26

20~26

16~26

最大日温差/℃≤

4

相对湿度/%

40~70

最小换气次数/(次/h)

15a

20

8b

15a

20

8b

15a

20

动物笼具处气流速度/(m/s)≤

0.20

相通区域的最小静压差/Pa

10

50c

10

50c

10

50c

50c

空气洁净度/级

7

5或7d

7

5或7d

7

5或7d

5

沉降菌最大平均浓度/(CFU/0.5h·Φ90mm平皿)≤

3

无检出

3

无检出

3

无检出

无检出

氨浓度/(mg/m3

14

噪声/dB(A)

60

照度

最低工作照度

200

动物照度

15~20

100~200

5~10

昼夜明暗交替时间/h

12/12或10/14

注1:表中-表示不作要求。

注2:表中氨浓度指标为动态指标。

注3:温度、相对湿度、压差是日常性检测指标;日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标;空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。

注4:静态检测除氨浓度外的所有指标,动态检测日常性检测指标和监督性检测指标,设施设备测试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。

a为降低能耗,非工作时间可降低换气次数,但不应低于10次/h。

b可根据动物种类和饲养密度适当增加。

c指隔离设备内外静压差。

d根据设备的要求选择参数,用于饲养无菌动物和免疫缺陷动物时,洁净度应达到5级。


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